近期,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)正式发布了《全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》。在这场汇聚了全国众多顶尖实验室的质评活动中,华大基因凭借其卓越、稳定的检测能力,再次脱颖而出,其旗下的天津华大医学检验所及多家本地化平台的医疗机构以高分/满分的优异成绩通过了此次质评。 中枢神经系统感染是一类严重危害人类健康的疾病,其精准治疗的关键在于尽早明确病原体。宏基因组高通量测序技术(mNGS),因其具有非偏向性且不依赖于培养的特点,在中枢神经系统感染性疾病的病原学诊断中逐渐得到推广应用。为了全面评估我国中枢神经系统感染mNGS检测脑脊液中病原体的能力,国家卫生健康委临床检验中心临床分子与免疫室组织开展了此次室间质量评价预研活动。活动吸引了来自139家实验室踊跃参与,实际收到127家实验室的有效回报结果。按照≥90分为合格的标准,此次质评的合格率为82.7%(105/127)。 本次预研活动评估了各实验室对14个样本中的76个微生物(细菌、真菌、DNA病毒、RNA病毒、螺旋体、支原体及衣原体等)的检出能力。华大基因凭借其成熟稳定无偏性的PMseq宏基因组高通量测序技术,成功实现了对样本中所有病原体的准确检出,未发生漏检和假阳性现象。即使是在面对高人源核酸含量、高蛋白背景以及极低浓度的微生物病原体含量时,华大基因实验室依然展现出了卓越的检测能力,其最低检测限(LimitofDetection)、准确性、重复性以及抗干扰性能力均达到了质评要求,与靶标物种一致率高达100%,充分验证了华大基因在宏基因组测序技术方面的高水平检测能力。 华大基因能够成功通过此次中枢神经系统感染mNGS室间质评,并非偶然之事。自2020年起,华大基因已连续五年参加并顺利通过多项宏基因组相关室间质评,包括下呼吸道感染、传染病病毒核酸检测、血液cfDNA宏基因组高通量测序等多个领域的室间质评。这一系列成绩的取得,充分彰显了华大基因的宏基因组技术的PMseq项目在呼吸道感染、血液感染及中枢神经系统感染这三个重要领域内所具备的全面而稳定的检测能力,同时也反映了其实验室管理体系的高度专业性与可靠性。 华大基因之所以能够在mNGS领域取得如此显著的成就,离不开其深厚的技术积累和持续的创新投入。作为中国基因行业的奠基者和病原微生物高通量测序技术的开创者,华大基因始终秉承“基因科技造福人类”的使命,致力于提升产品性能、开发新技术平台,为临床感染性疾病诊断提供更优质的技术与服务,助力推动基因科技行业的健康发展。 |